近日,经过山东省药品监督管理局的严谨审查,中保康公司顺利通过药品GMP符合性检查,正式获得《药品GMP符合性检查告知书》。
此次检查范围涵盖101车间注射剂生产线,涉及抗凝血用枸橼酸钠溶液(200ml:8.0g)、氯化钠注射液(250ml:2.25g)两个品种。
GMP符合性检查是药品监督管理部门依据《药品生产质量管理规范》及附录,通过全面现场监督检查药品持有人或生产企业,确保药品生产质量合规的核心监管措施。
一直以来,中保康公司始终以高标准、严要求落实《药品生产质量管理规范》,切实承担药品安全主体责任,致力于为消费者提供安全有效、质量可控的药品。
此次通过GMP符合性检查,不仅是中保康公司对这一承诺的有力践行,也是对公司质量管理体系的权威认可。中保康公司将以此为契机,持续完善质量管理体系,不断提升质量管理能力,强化专业能力建设,为推动医药行业高质量发展贡献力量。