随着人口老龄化的加剧，老年人用药需求也不断增长。而如今许多药品说明书为了体现药品说明的完整性，将说明书上的字迹变小、内容增多，让老年人难以识读与理解。
面对这种情况，社会各个层面都需做好迎接老龄化社会的准备工作。
一 国家药监局发布相关政策推动药品说明书改革
为优化药品说明书管理，满足老年人及残疾人用药需求，解决药品说明书“看不清”的问题，国家药品监督管理局于2023年6月29日发布了《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》的征求意见稿。针对征求意见稿，社会各界提出了建议和意见。国家药监局在吸收了各方的意见后，经过研究与讨论，于2023年10月31日发布了《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》的正式公告。工作方案主要确定了以下几方面要点：
1.确定了上海、江苏、浙江、江西、山东、湖南、广东、陕西等省（市）为试点省份；
2.持有人所在省、市没有列在试点省、市中的，可以向所在省、市的省级药品监管部门提出申请参与试点；
3.持有人可根据自身企业的情况，选择合适的方式参与，从下面三种方式任选一种：
为推进相关配套规范性文件起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》《电子药品说明书（完整版）格式要求》，于2023年11月24日发布，自发布之日起施行，进一步规范了药品说明书的撰写。
4.获取电子版药品说明书的方式，可以在纸质药品说明书上或药品最小销售单元的包装上印制条码或二维码。
二 电子药品说明书的推广使用是说明书改革重要一步
从国家药监局发布的实施方案来看，推进药品说明书适老化及无障碍改革电子版说明书必将成为趋势。为响应国家号召，让公众更方便地了解药品信息，山东泰宝防伪制品有限公司以技术成熟的公司自建信息平台进行了药品电子说明书二维码的研发，实现了以下功能：
1.生成固定信息的二维码，将其印刷到盒子或纸质说明书上面，通过微信扫码自动跳转显示完整版的电子说明书。同时完整版电子说明书可以进行下载及打印。
微信扫码展示如下：
2.电子说明书具有语音播报功能，可以根据需求选择语音播报功能，让说明书内容以语音的形式呈现，更加直观和易于理解。对于那些视力不佳或无法长时间阅读的人群非常实用。
3.电子说明书还具有显示页面可随意放大缩小的功能。用户可以在不同电子设备上根据自己的需要调整页面大小，以便更好地查看和阅读。这对于需要详细了解产品信息的用户来说非常有用，可以更加清晰地查看产品的全部信息。
4.电子版药品说明书的更新不会影响到二维码，即无需更换二维码，即可更新电子版药品说明书。
三 互联网信息平台为药品说明书改革助力
药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南，具有法律意义。审批后的说明书的呈现必须准确、完整、有效，不得自行修改及缺失遗漏。目前市场上也有平台推出了提供电子版药品说明书及二维码的服务，但是仅负责企业所提供药品说明书的电子化保存及展示的服务，不承诺对完整性、准确性及有效性负责。
山东泰宝借助信息平台，所提供的电子说明书在云端展示与保存，能够确保展示内容的安全性及准确性。并且公司通过了信息安全认证，从制度、流程、管理等方面为电子说明书的保存与展示提供了可靠的服务。录入平台的信息进行修订与更新时有严格的流程控制，确保信息修订与保存的安全。
信息安全管理体系认证证书
公司成立三十年以来一直致力于通过优质的产品和服务促进共同发展。以本次改革为契机，我们将以信息平台的专业化和资源化优势，为药企提供更加全面、高效、安全的服务，助力医药企业药品说明书适老化及无障碍改革。
